「第二个有许可证的国家」台湾5天核准瑞德西韦 预计7月底输入1千人次药物量-世界上邻国最多的国家

「第二个有许可证的国家」台湾5天核准瑞德西韦 预计7月底输入1千人次药物量 时间:2020年05月30日 19:15:04

「第二个有许可证的国家」台湾5天核准瑞德西韦 预计7月底输入1千人次药物量

记者赵于婷/台北报导中央流行疫情指挥中心今(30)日宣布食药署核准「瑞德西韦」药品输入,主要用于治疗重症患者,而台湾也是第二个有许可证的国家。食药署署长吴秀梅说,这次是「飞速审查」,5天就核准,目前预计先输入1000人次的量,希望在7月底前可以拿到药物,不过详细内容还要待指挥中心核准。

▲食药署署长吴秀梅。(图/记者赵于婷摄)

「台湾是第二个有许可证的国家!」吴秀梅说明,美国在5/1仅给予该药物紧急授权,日本5/7给予「特准紧急许可证」,台湾在5/25接到申请,5/29讨论完成,同样会给予有条件核准的许可证,预计业者下周会领证。

「第二个有许可证的国家」台湾5天核准瑞德西韦 预计7月底输入1千人次药物量

请继续往下阅读... 吴秀梅表示,厂商在5/25提出查验登记许可证申请,相关单位也立即启动审查,5/29在召开专家建议讨论完后,决议可依据药事法第48条之2规定,有条件核准该药品专案输入使用于重度新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的病人,该药品输入后,药商仍须执行风险管理计画,以保障病人用药安全。

食药署署长吴秀梅。(图/记者赵于婷摄)

而针对瑞德西韦的治疗效果,吴秀梅表示,经过专家评估,患者症状是有改善的,台湾也有执行临床试验,但临床试验会在5月底结束,所以如果没有赶快考虑核准许可证的话,台湾可能会没有这个药物,所以经过专家讨论后,才会加速核准。

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